9月16日，记者从科兴生物制药股份有限公司（以下简称“科兴制药”）获悉，公司在研的外泌体原料已正式通过美国食品药品监督管理局（FDA）的Ⅱ型药物主文件（DMF）备案（备案号：042265），这一成果标志着公司外泌体技术达到国际权威标准，将为公司在外泌体领域的全

fda 科兴 dmf dmf备案 科兴制药 2025-09-16 15:10  2

近期，科兴制药（688136.SH）好消息不断，公司在研的外泌体原料已正式通过美国食品药品监督管理局（FDA）的II型药物主文件（DMF）备案（备案号：042265）。这一成果不仅标志着公司外泌体技术达到国际权威标准，也将为公司在外泌体领域的全球化布局奠定基础

fda 科兴 dmf dmf备案 科兴制药 2025-09-16 11:02  3

随着生物医药领域的快速发展，外泌体作为新型治疗和诊断工具，展现出巨大的市场潜力。

fda 美国 dmf dmf备案 美国dmf 2025-05-26 14:56  13