9月16日，记者从科兴生物制药股份有限公司（以下简称“科兴制药”）获悉，公司在研的外泌体原料已正式通过美国食品药品监督管理局（FDA）的Ⅱ型药物主文件（DMF）备案（备案号：042265），这一成果标志着公司外泌体技术达到国际权威标准，将为公司在外泌体领域的全

fda 科兴 dmf dmf备案 科兴制药 2025-09-16 15:10  9

近期，科兴制药（688136.SH）好消息不断，公司在研的外泌体原料已正式通过美国食品药品监督管理局（FDA）的II型药物主文件（DMF）备案（备案号：042265）。这一成果不仅标志着公司外泌体技术达到国际权威标准，也将为公司在外泌体领域的全球化布局奠定基础

fda 科兴 dmf dmf备案 科兴制药 2025-09-16 11:02  8